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FDA 510(k)

Modius Stress

Numéro K : K232253 · 2024-03-27

DemandeurNeurovalens Limited
Date de décision2024-03-27
Code produitQJQ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Modius Stress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovalens Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K232253. The device is classified under product code QJQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Modius Stress?

Modius Stress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Neurovalens Limited. The 510(k) number is K232253.

When did Modius Stress receive FDA 510(k) clearance?

Modius Stress received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K232253.

Who is the listed applicant for Modius Stress?

The FDA 510(k) record lists Neurovalens Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modius Stress?

The FDA product code for Modius Stress is QJQ.

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K252951Genesis SleepNeurofield, Inc.K230826Modius SleepNeurovalens , Ltd.K182311CervellaInnovative Neurological Devices, LLC

Source officielle

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