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FDA 510(k)

Monarch Blood Collection Set

Numéro K : K232308 · 2023-12-04

DemandeurThe Monarch Company
Date de décision2023-12-04
Code produitJKA
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Monarch Blood Collection Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Monarch Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K232308. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Monarch Blood Collection Set?

Monarch Blood Collection Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is The Monarch Company. The 510(k) number is K232308.

When did Monarch Blood Collection Set receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Blood Collection Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K232308.

Who is the listed applicant for Monarch Blood Collection Set?

The FDA 510(k) record lists The Monarch Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Blood Collection Set?

The FDA product code for Monarch Blood Collection Set is JKA.

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Source officielle

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