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FDA 510(k)

iPhysio® System

Numéro K : K232383 · 2025-03-04

DemandeurEuroteknika
Date de décision2025-03-04
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iPhysio® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroteknika. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04 under 510(k) number K232383. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iPhysio® System?

iPhysio® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04. The listed applicant is Euroteknika. The 510(k) number is K232383.

When did iPhysio® System receive FDA 510(k) clearance?

iPhysio® System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04, under 510(k) number K232383.

Who is the listed applicant for iPhysio® System?

The FDA 510(k) record lists Euroteknika as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPhysio® System?

The FDA product code for iPhysio® System is NHA.

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Source officielle

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