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FDA 510(k)

Velacur

Numéro K : K232459 · 2023-09-12

DemandeurSonic Incytes
Date de décision2023-09-12
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Velacur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonic Incytes. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12 under 510(k) number K232459. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Velacur?

Velacur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12. The listed applicant is Sonic Incytes. The 510(k) number is K232459.

When did Velacur receive FDA 510(k) clearance?

Velacur received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12, under 510(k) number K232459.

Who is the listed applicant for Velacur?

The FDA 510(k) record lists Sonic Incytes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velacur?

The FDA product code for Velacur is IYO.

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