FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile, double couleur noir-bleu

Numéro K : K232550 · 2023-10-20

DemandeurShanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.

Date de décision2023-10-20

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K232550. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue?

Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232550.

When did Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K232550.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue?

The FDA 510(k) record lists Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves, Dual Color Black-Blue is LZA.

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