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FDA 510(k)

Family of DIMAR DMAX NIV masks

Numéro K : K232836 · 2024-08-14

DemandeurDimar S.P.A.
Date de décision2024-08-14
Code produitCBK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Family of DIMAR DMAX NIV masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimar S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K232836. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Family of DIMAR DMAX NIV masks?

Family of DIMAR DMAX NIV masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Dimar S.P.A.. The 510(k) number is K232836.

When did Family of DIMAR DMAX NIV masks receive FDA 510(k) clearance?

Family of DIMAR DMAX NIV masks received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K232836.

Who is the listed applicant for Family of DIMAR DMAX NIV masks?

The FDA 510(k) record lists Dimar S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of DIMAR DMAX NIV masks?

The FDA product code for Family of DIMAR DMAX NIV masks is CBK.

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Source officielle

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