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FDA 510(k)

VERVE

Numéro K : K232930 · 2024-06-13

DemandeurOculomotor Technologies
Date de décision2024-06-13
Code produitSBN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VERVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculomotor Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K232930. The device is classified under product code SBN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERVE?

VERVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Oculomotor Technologies. The 510(k) number is K232930.

When did VERVE receive FDA 510(k) clearance?

VERVE received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K232930.

Who is the listed applicant for VERVE?

The FDA 510(k) record lists Oculomotor Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERVE?

The FDA product code for VERVE is SBN.

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Source officielle

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