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FDA 510(k)

SIRA™ RFA Electrosurgical Device

Numéro K : K232947 · 2023-12-12

DemandeurInnoblative Designs, Inc.
Date de décision2023-12-12
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIRA™ RFA Electrosurgical Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innoblative Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K232947. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIRA™ RFA Electrosurgical Device?

SIRA™ RFA Electrosurgical Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Innoblative Designs, Inc.. The 510(k) number is K232947.

When did SIRA™ RFA Electrosurgical Device receive FDA 510(k) clearance?

SIRA™ RFA Electrosurgical Device received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K232947.

Who is the listed applicant for SIRA™ RFA Electrosurgical Device?

The FDA 510(k) record lists Innoblative Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRA™ RFA Electrosurgical Device?

The FDA product code for SIRA™ RFA Electrosurgical Device is GEI.

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K181071SIRA RFA Electrosurgical Device

Dispositifs connexes (Code : GEI)

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Source officielle

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