Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Grande Medical Masks, Modèle SF-600

Numéro K : K232968 · 2024-06-06

DemandeurGolden Grande Corp.
Date de décision2024-06-06
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Grande Medical Masks, Model SF-600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Golden Grande Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K232968. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Grande Medical Masks, Model SF-600?

Grande Medical Masks, Model SF-600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Golden Grande Corp.. The 510(k) number is K232968.

When did Grande Medical Masks, Model SF-600 receive FDA 510(k) clearance?

Grande Medical Masks, Model SF-600 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K232968.

Who is the listed applicant for Grande Medical Masks, Model SF-600?

The FDA 510(k) record lists Golden Grande Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grande Medical Masks, Model SF-600?

The FDA product code for Grande Medical Masks, Model SF-600 is FXX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FXX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT*; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT* et visière à enveloppeO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Masque chirurgical à usage unique (Non-stérile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Masque chirurgical jetable (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Masque médical à usage uniqueMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑