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FDA 510(k)

Osteon Precision Milled Suprastructure

Numéro K : K233083 · 2024-03-09

DemandeurImplant Solutions Pty Ltd (Aka Osteon Medical)
Date de décision2024-03-09
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Osteon Precision Milled Suprastructure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Solutions Pty Ltd (Aka Osteon Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-09 under 510(k) number K233083. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Osteon Precision Milled Suprastructure?

Osteon Precision Milled Suprastructure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-09. The listed applicant is Implant Solutions Pty Ltd (Aka Osteon Medical). The 510(k) number is K233083.

When did Osteon Precision Milled Suprastructure receive FDA 510(k) clearance?

Osteon Precision Milled Suprastructure received FDA 510(k) clearance on 2024-03-09, under 510(k) number K233083.

Who is the listed applicant for Osteon Precision Milled Suprastructure?

The FDA 510(k) record lists Implant Solutions Pty Ltd (Aka Osteon Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteon Precision Milled Suprastructure?

The FDA product code for Osteon Precision Milled Suprastructure is NHA.

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K221019Osteon Precision Milled Suprastructure

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Source officielle

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