Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Freespira Breathing System

Numéro K : K233337 · 2025-04-24

DemandeurFreespira, Inc.
Date de décision2025-04-24
Code produitSEN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Freespira Breathing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freespira, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K233337. The device is classified under product code SEN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freespira Breathing System?

Freespira Breathing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Freespira, Inc.. The 510(k) number is K233337.

When did Freespira Breathing System receive FDA 510(k) clearance?

Freespira Breathing System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K233337.

Who is the listed applicant for Freespira Breathing System?

The FDA 510(k) record lists Freespira, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freespira Breathing System?

The FDA product code for Freespira Breathing System is SEN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑