Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CorVista System with PH Add-On

Numéro K : K233666 · 2024-04-05

DemandeurAnalytics For Life, Inc.
Date de décision2024-04-05
Code produitSAT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CorVista System with PH Add-On is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analytics For Life, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K233666. The device is classified under product code SAT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CorVista System with PH Add-On?

CorVista System with PH Add-On is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Analytics For Life, Inc.. The 510(k) number is K233666.

When did CorVista System with PH Add-On receive FDA 510(k) clearance?

CorVista System with PH Add-On received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K233666.

Who is the listed applicant for CorVista System with PH Add-On?

The FDA 510(k) record lists Analytics For Life, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorVista System with PH Add-On?

The FDA product code for CorVista System with PH Add-On is SAT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Analytics For Life, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253576CorVista System® with PCWP Add-On

Dispositifs connexes (Code : SAT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253699Tempus ECG-PHTempus AI, Inc.K252360ECG-AI Pulmonary Hypertension (PH) 12-Lead algorithm (1020)Anumana, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑