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FDA 510(k)

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)

Numéro K : K233695 · 2024-05-07

DemandeurCyberdyne, Inc.
Date de décision2024-05-07
Code produitPHL
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K233695. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Cyberdyne, Inc.. The 510(k) number is K233695.

When did Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) receive FDA 510(k) clearance?

Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K233695.

Who is the listed applicant for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

The FDA 510(k) record lists Cyberdyne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)?

The FDA product code for Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML) is PHL.

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Source officielle

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