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FDA 510(k)

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid

Numéro K : K233712 · 2024-01-11

DemandeurLima Corporate S.P.A.
Date de décision2024-01-11
Code produitMBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K233712. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid?

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K233712.

When did PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K233712.

Who is the listed applicant for PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid?

The FDA product code for PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid is MBF.

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Source officielle

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