Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus)

Numéro K : K233979 · 2024-07-19

DemandeurGreiner Bio-One North America, Inc.
Date de décision2024-07-19
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19 under 510(k) number K233979. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus)?

VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19. The listed applicant is Greiner Bio-One North America, Inc.. The 510(k) number is K233979.

When did VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus) receive FDA 510(k) clearance?

VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-19, under 510(k) number K233979.

Who is the listed applicant for VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus)?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus)?

The FDA product code for VACUETTE® QUICKSHIELD Complete (Plus) is JKA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : JKA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑