FDA 510(k)

Détecteur de drogue AllSource FenTest; Détecteur de drogue AllSource Fentanyl Test

Numéro K : K234006 · 2024-03-21

Date de décision2024-03-21

Code produitNGL

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 TX Ce dispositif médical est soumis à une réglementation de la FDA. Il a été soumis à une procédure de déclaration de conformité 510(k) et a reçu une approbation de mise sur le marché (PMA). Les essais cliniques associés à ce produit ont été enregistrés sous le numéro NCT [NUMÉRO_NCT] et les publications scientifiques sont disponibles sous le PMID [NUMÉRO_PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les identifiants suivants : [IDENTIFIANTS] et [URLS].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allsource Screening Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K234006. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test?

AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Allsource Screening Solutions. The 510(k) number is K234006.

When did AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test receive FDA 510(k) clearance?

AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K234006.

Who is the listed applicant for AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test?

The FDA 510(k) record lists Allsource Screening Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test?

The FDA product code for AllSource Drug Detector FenTest; AllSource Drug Detector Fentanyl Test is NGL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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