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FDA 510(k)

Couvre-sondes (YF-001, YF-002)

Numéro K : K240023 · 2024-03-01

DemandeurShenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd.
Date de décision2024-03-01
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Probe Covers (YF-001, YF-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K240023. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Probe Covers (YF-001, YF-002)?

Probe Covers (YF-001, YF-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Shenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K240023.

When did Probe Covers (YF-001, YF-002) receive FDA 510(k) clearance?

Probe Covers (YF-001, YF-002) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K240023.

Who is the listed applicant for Probe Covers (YF-001, YF-002)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Probe Covers (YF-001, YF-002)?

The FDA product code for Probe Covers (YF-001, YF-002) is FLL.

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Source officielle

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