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FDA 510(k)

Medical electronic thermometer (FC01, FC02)

Numéro K : K240109 · 2024-04-12

DemandeurZhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-04-12
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical electronic thermometer (FC01, FC02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K240109. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical electronic thermometer (FC01, FC02)?

Medical electronic thermometer (FC01, FC02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240109.

When did Medical electronic thermometer (FC01, FC02) receive FDA 510(k) clearance?

Medical electronic thermometer (FC01, FC02) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K240109.

Who is the listed applicant for Medical electronic thermometer (FC01, FC02)?

The FDA 510(k) record lists Zhuzhou Goldenhot Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical electronic thermometer (FC01, FC02)?

The FDA product code for Medical electronic thermometer (FC01, FC02) is FLL.

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Source officielle

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