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FDA 510(k)

Disposable Medical Face Mask (M643BE)

Numéro K : K240258 · 2024-04-18

DemandeurMakrite Industries, Inc.
Date de décision2024-04-18
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Medical Face Mask (M643BE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18 under 510(k) number K240258. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Medical Face Mask (M643BE)?

Disposable Medical Face Mask (M643BE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18. The listed applicant is Makrite Industries, Inc.. The 510(k) number is K240258.

When did Disposable Medical Face Mask (M643BE) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Mask (M643BE) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-18, under 510(k) number K240258.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask (M643BE)?

The FDA 510(k) record lists Makrite Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask (M643BE)?

The FDA product code for Disposable Medical Face Mask (M643BE) is FXX.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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