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FDA 510(k)

CustomizedBone Service

Numéro K : K240567 · 2024-03-28

DemandeurFin-Ceramica Faenza S.P.A.
Date de décision2024-03-28
Code produitGXN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CustomizedBone Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K240567. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CustomizedBone Service?

CustomizedBone Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. The 510(k) number is K240567.

When did CustomizedBone Service receive FDA 510(k) clearance?

CustomizedBone Service received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K240567.

Who is the listed applicant for CustomizedBone Service?

The FDA 510(k) record lists Fin-Ceramica Faenza S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustomizedBone Service?

The FDA product code for CustomizedBone Service is GXN.

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Source officielle

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