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FDA 510(k)

Utepreva Endometrial Sampler (UP01)

Numéro K : K240595 · 2024-08-14

DemandeurUtepreva, LLC
Date de décision2024-08-14
Code produitHFE
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Utepreva Endometrial Sampler (UP01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Utepreva, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K240595. The device is classified under product code HFE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Utepreva Endometrial Sampler (UP01)?

Utepreva Endometrial Sampler (UP01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Utepreva, LLC. The 510(k) number is K240595.

When did Utepreva Endometrial Sampler (UP01) receive FDA 510(k) clearance?

Utepreva Endometrial Sampler (UP01) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K240595.

Who is the listed applicant for Utepreva Endometrial Sampler (UP01)?

The FDA 510(k) record lists Utepreva, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Utepreva Endometrial Sampler (UP01)?

The FDA product code for Utepreva Endometrial Sampler (UP01) is HFE.

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K170603Tao Brush I.U.M.C. Endometrial SamplerCook Incorporated

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