FDA 510(k)

SET-5002

Numéro K : K240827 · 2024-05-24

DemandeurShimadzu Corporation Medical Systems Division

Date de décision2024-05-24

Code produitKPS

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SET-5002 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240827. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SET-5002?

SET-5002 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Shimadzu Corporation Medical Systems Division. The 510(k) number is K240827.

When did SET-5002 receive FDA 510(k) clearance?

SET-5002 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240827.

Who is the listed applicant for SET-5002?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation Medical Systems Division as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SET-5002?

The FDA product code for SET-5002 is KPS.

Autres dossiers indiquant Shimadzu Corporation Medical Systems Division en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221922Trinias

Dispositifs connexes (Code : KPS)

Source officielle

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