Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

GENESIS (MS-P02-GEN)

Numéro K : K240843 · 2024-10-07

DemandeurClimbing Steps, Inc.
Date de décision2024-10-07
Code produitILK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

GENESIS (MS-P02-GEN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Climbing Steps, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K240843. The device is classified under product code ILK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GENESIS (MS-P02-GEN)?

GENESIS (MS-P02-GEN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Climbing Steps, Inc.. The 510(k) number is K240843.

When did GENESIS (MS-P02-GEN) receive FDA 510(k) clearance?

GENESIS (MS-P02-GEN) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K240843.

Who is the listed applicant for GENESIS (MS-P02-GEN)?

The FDA 510(k) record lists Climbing Steps, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GENESIS (MS-P02-GEN)?

The FDA product code for GENESIS (MS-P02-GEN) is ILK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : ILK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222818Xpedition™ Chaise d'Escalier Alimentée (625700000000)Stryker Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑