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FDA 510(k)

TrainFES Advance

Numéro K : K241488 · 2025-02-05

DemandeurTrainfes
Date de décision2025-02-05
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TrainFES Advance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trainfes. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K241488. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TrainFES Advance?

TrainFES Advance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Trainfes. The 510(k) number is K241488.

When did TrainFES Advance receive FDA 510(k) clearance?

TrainFES Advance received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K241488.

Who is the listed applicant for TrainFES Advance?

The FDA 510(k) record lists Trainfes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrainFES Advance?

The FDA product code for TrainFES Advance is IPF.

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