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FDA 510(k)

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)

Numéro K : K241884 · 2025-03-20

DemandeurHunan Haipuming Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-03-20
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Haipuming Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K241884. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)?

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Hunan Haipuming Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241884.

When did HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) receive FDA 510(k) clearance?

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K241884.

Who is the listed applicant for HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Haipuming Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)?

The FDA product code for HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) is LPL.

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Source officielle

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