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FDA 510(k)

Edison System

Numéro K : K241902 · 2024-10-30

DemandeurHistoSonics, Inc.
Date de décision2024-10-30
Code produitQGM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Edison System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K241902. The device is classified under product code QGM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Edison System?

Edison System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. The 510(k) number is K241902.

When did Edison System receive FDA 510(k) clearance?

Edison System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K241902.

Who is the listed applicant for Edison System?

The FDA 510(k) record lists HistoSonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edison System?

The FDA product code for Edison System is QGM.

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K233466Edison SystemHistoSonics, Inc.

Source officielle

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