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FDA 510(k)

Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens

Numéro K : K242391 · 2024-10-08

DemandeurLucens Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-10-08
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucens Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K242391. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens?

Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Lucens Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242391.

When did Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K242391.

Who is the listed applicant for Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Lucens Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens?

The FDA product code for Lucens 41 (senofilcon C) Silicone Hydrogel Soft (Hydrophilic) Contact Lens is LPL.

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Source officielle

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