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FDA 510(k)

Revian Lyte (10011)

Numéro K : K242441 · 2024-09-13

DemandeurRevian, Inc.
Date de décision2024-09-13
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Revian Lyte (10011) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revian, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K242441. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Revian Lyte (10011)?

Revian Lyte (10011) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Revian, Inc.. The 510(k) number is K242441.

When did Revian Lyte (10011) receive FDA 510(k) clearance?

Revian Lyte (10011) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K242441.

Who is the listed applicant for Revian Lyte (10011)?

The FDA 510(k) record lists Revian, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revian Lyte (10011)?

The FDA product code for Revian Lyte (10011) is OAP.

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Source officielle

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