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FDA 510(k)

Breo Laser Hair Growth Comb (Cuir chevelu 3L)

Numéro K : K242620 · 2024-11-01

DemandeurShenzhen Breo Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-11-01
Code produitOAP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Breo Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K242620. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L)?

Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Shenzhen Breo Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242620.

When did Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) receive FDA 510(k) clearance?

Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K242620.

Who is the listed applicant for Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Breo Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L)?

The FDA product code for Breo Laser Hair Growth Comb (Scalp 3L) is OAP.

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Source officielle

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