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FDA 510(k)

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)

Numéro K : K242635 · 2025-05-30

DemandeurAlton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Date de décision2025-05-30
Code produitFDS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K242635. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)?

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K242635.

When did Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K242635.

Who is the listed applicant for Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)?

The FDA product code for Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) is FDS.

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Source officielle

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