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FDA 510(k)

QP-Prostate® CAD

Numéro K : K242683 · 2025-03-18

DemandeurQuibim S.L.
Date de décision2025-03-18
Code produitQDQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QP-Prostate® CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quibim S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K242683. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QP-Prostate® CAD?

QP-Prostate® CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Quibim S.L.. The 510(k) number is K242683.

When did QP-Prostate® CAD receive FDA 510(k) clearance?

QP-Prostate® CAD received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K242683.

Who is the listed applicant for QP-Prostate® CAD?

The FDA 510(k) record lists Quibim S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QP-Prostate® CAD?

The FDA product code for QP-Prostate® CAD is QDQ.

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