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FDA 510(k)

Electro Lube NXT

Numéro K : K242773 · 2025-04-15

DemandeurSteris
Date de décision2025-04-15
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electro Lube NXT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K242773. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electro Lube NXT?

Electro Lube NXT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K242773.

When did Electro Lube NXT receive FDA 510(k) clearance?

Electro Lube NXT received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K242773.

Who is the listed applicant for Electro Lube NXT?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro Lube NXT?

The FDA product code for Electro Lube NXT is GEI.

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