Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)

Numéro K : K242821 · 2025-02-20

DemandeurEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Date de décision2025-02-20
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K242821. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)?

EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K242821.

When did EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100) receive FDA 510(k) clearance?

EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K242821.

Who is the listed applicant for EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)?

The FDA product code for EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100) is QAS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEMK231025EFAI NeuroSuite CT ICH Assessment System

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QAS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑