FDA 510(k)

EndyMed PRO MAX

Numéro K : K242996 · 2025-06-10

Date de décision2025-06-10

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EndyMed PRO MAX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endymed Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10 under 510(k) number K242996. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndyMed PRO MAX?

EndyMed PRO MAX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10. The listed applicant is Endymed Medical, Ltd.. The 510(k) number is K242996.

When did EndyMed PRO MAX receive FDA 510(k) clearance?

EndyMed PRO MAX received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10, under 510(k) number K242996.

Who is the listed applicant for EndyMed PRO MAX?

The FDA 510(k) record lists Endymed Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndyMed PRO MAX?

The FDA product code for EndyMed PRO MAX is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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