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FDA 510(k)

Heated Breathing Tube

Numéro K : K243244 · 2025-07-25

DemandeurGuangdong Eda Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-07-25
Code produitBZE
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Heated Breathing Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Eda Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K243244. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Heated Breathing Tube?

Heated Breathing Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Guangdong Eda Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243244.

When did Heated Breathing Tube receive FDA 510(k) clearance?

Heated Breathing Tube received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K243244.

Who is the listed applicant for Heated Breathing Tube?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Eda Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heated Breathing Tube?

The FDA product code for Heated Breathing Tube is BZE.

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