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FDA 510(k)

Dental Cone Beam Computed Tomography System

Numéro K : K243337 · 2025-04-17

DemandeurYofo Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-17
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Cone Beam Computed Tomography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yofo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243337. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Cone Beam Computed Tomography System?

Dental Cone Beam Computed Tomography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Yofo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243337.

When did Dental Cone Beam Computed Tomography System receive FDA 510(k) clearance?

Dental Cone Beam Computed Tomography System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243337.

Who is the listed applicant for Dental Cone Beam Computed Tomography System?

The FDA 510(k) record lists Yofo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Cone Beam Computed Tomography System?

The FDA product code for Dental Cone Beam Computed Tomography System is OAS.

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K260662Dental Cone Beam Computed Tomography System

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Source officielle

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