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FDA 510(k)

JLK-ICH

Numéro K : K243363 · 2025-01-03

DemandeurJLK, Inc.
Date de décision2025-01-03
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JLK-ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JLK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K243363. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JLK-ICH?

JLK-ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is JLK, Inc.. The 510(k) number is K243363.

When did JLK-ICH receive FDA 510(k) clearance?

JLK-ICH received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K243363.

Who is the listed applicant for JLK-ICH?

The FDA 510(k) record lists JLK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JLK-ICH?

The FDA product code for JLK-ICH is QAS.

Autres dossiers indiquant JLK, Inc. en tant que demandeur

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K252421JLK-NCCTK243611JLK-SDHK250348JLK-AILinkK242709JLK-PWIK242556JLK-CTPK241480JBS-LVO

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Dispositifs connexes (Code : QAS)

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K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Source officielle

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