Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

simpli-COLLECT STI Test

Numéro K : K243410 · 2025-01-30

DemandeurAbbott Molecular
Date de décision2025-01-30
Code produitQYA
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

simpli-COLLECT STI Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243410. The device is classified under product code QYA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the simpli-COLLECT STI Test?

simpli-COLLECT STI Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Abbott Molecular. The 510(k) number is K243410.

When did simpli-COLLECT STI Test receive FDA 510(k) clearance?

simpli-COLLECT STI Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243410.

Who is the listed applicant for simpli-COLLECT STI Test?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for simpli-COLLECT STI Test?

The FDA product code for simpli-COLLECT STI Test is QYA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Abbott Molecular en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241580Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit (09N78-096); Alinity m SARS-CoV-2 CTRL Kit (09N78-086)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑