FDA 510(k)

iBOT® PMD

Numéro K : K243442 · 2025-01-30

Date de décision2025-01-30

Code produitIMK

Comité consultatifPM

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iBOT® PMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobius Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243442. The device is classified under product code IMK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iBOT® PMD?

iBOT® PMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Mobius Mobility. The 510(k) number is K243442.

When did iBOT® PMD receive FDA 510(k) clearance?

iBOT® PMD received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243442.

Who is the listed applicant for iBOT® PMD?

The FDA 510(k) record lists Mobius Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iBOT® PMD?

The FDA product code for iBOT® PMD is IMK.

Autres dossiers indiquant Mobius Mobility en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K210920iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)

Dispositifs connexes (Code : IMK)

K210920iBOT Personal Mobility Device (iBOT PMD)Mobius Mobility K172601Next Generation iBOTDeka Research & Development Corp.

Source officielle

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