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FDA 510(k)

DentalJect

Numéro K : K243654 · 2025-05-30

DemandeurVapocoolshot, Inc.
Date de décision2025-05-30
Code produitMLY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DentalJect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapocoolshot, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K243654. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DentalJect?

DentalJect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Vapocoolshot, Inc.. The 510(k) number is K243654.

When did DentalJect receive FDA 510(k) clearance?

DentalJect received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K243654.

Who is the listed applicant for DentalJect?

The FDA 510(k) record lists Vapocoolshot, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DentalJect?

The FDA product code for DentalJect is MLY.

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Source officielle

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