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FDA 510(k)

Inbella RF System

Numéro K : K243737 · 2025-01-03

DemandeurInbella Medical, Inc.
Date de décision2025-01-03
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Inbella RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K243737. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inbella RF System?

Inbella RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Inbella Medical, Inc.. The 510(k) number is K243737.

When did Inbella RF System receive FDA 510(k) clearance?

Inbella RF System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K243737.

Who is the listed applicant for Inbella RF System?

The FDA 510(k) record lists Inbella Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inbella RF System?

The FDA product code for Inbella RF System is GEI.

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Source officielle

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