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FDA 510(k)

GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System

Numéro K : K250186 · 2025-03-21

DemandeurGetset Surgical, SA
Date de décision2025-03-21
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Getset Surgical, SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K250186. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System?

GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Getset Surgical, SA. The 510(k) number is K250186.

When did GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K250186.

Who is the listed applicant for GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Getset Surgical, SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for GoLIF! Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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