Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système d'ultrasons Deepsight NeedleVue LC1

Numéro K : K250381 · 2025-08-01

DemandeurDeepSight Technology, Inc.
Date de décision2025-08-01
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepSight Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K250381. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System?

Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is DeepSight Technology, Inc.. The 510(k) number is K250381.

When did Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K250381.

Who is the listed applicant for Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists DeepSight Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System?

The FDA product code for Deepsight NeedleVue LC1 Ultrasound System is IYO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : IYO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260313MD-6000S Scanner de vessieMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Modèle AQT Imaging Holdings, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑