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FDA 510(k)

Intime Rose Wand pelvienne (Rose); Intime Rose Wand pelvienne flexible (Orange); Intime Rose Wand pelvienne à température (Jaune)

Numéro K : K250419 · 2026-07-27

DemandeurPlus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose
Date de décision2026-07-27
Code produitOSD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Intime Rose Pelvic Wand (Rose Intime); Intime Rose Pelvic Wand Torsadable (Orange); Intime Rose Pelvic Wand Température (Jaune) est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur figurant dans la liste est Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intime Rose. Il a reçu une autorisation FDA 510(k) le 2026-07-27 sous le numéro 510(k) K250419. Le dispositif est classé sous le code produit OSD. Il a été examiné par le comité consultatif PM. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que la Intimate Rose Pelvic Wand (Rose Intime); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Jaune)?

Intime Rose Pelvic Wand (Violet); Intime Rose Flexibles Pelvic Wand (Orange); Intime Rose Température Pelvic Wand (Jaune) est un dispositif médical qui a reçu l'approbation de la FDA 510(k) le 2026-07-27. Le demandeur inscrit est Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intime Rose. Le numéro 510(k) est K250419.

Quand ont-elles reçu l'approbation 510(k) de la FDA ? Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)

Intime Rose Pelvic Wand (Rose); Intime Rose Flexibilité Pelvic Wand (Orange); Intime Rose Température Pelvic Wand (Jaune) ont obtenu l'approbation de la FDA pour le 510(k) le 27 juillet 2026, sous le numéro de 510(k) K250419.

Qui est le demandeur listé pour Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose comme le demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)?

Le code produit de la FDA pour Intimate Rose Pelvic Wand (Violet); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Jaune) est OSD.

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