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FDA 510(k)

TAIMedImg DeepMets

Numéro K : K250427 · 2025-05-28

DemandeurTaiwan Medical Imaging Co., Ltd.
Date de décision2025-05-28
Code produitQKB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TAIMedImg DeepMets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Medical Imaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K250427. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TAIMedImg DeepMets?

TAIMedImg DeepMets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Taiwan Medical Imaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K250427.

When did TAIMedImg DeepMets receive FDA 510(k) clearance?

TAIMedImg DeepMets received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K250427.

Who is the listed applicant for TAIMedImg DeepMets?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Medical Imaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAIMedImg DeepMets?

The FDA product code for TAIMedImg DeepMets is QKB.

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