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FDA 510(k)

trophon2

Numéro K : K250434 · 2025-08-05

DemandeurNanosonics
Date de décision2025-08-05
Code produitOUJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

trophon2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanosonics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K250434. The device is classified under product code OUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the trophon2?

trophon2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Nanosonics. The 510(k) number is K250434.

When did trophon2 receive FDA 510(k) clearance?

trophon2 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K250434.

Who is the listed applicant for trophon2?

The FDA 510(k) record lists Nanosonics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for trophon2?

The FDA product code for trophon2 is OUJ.

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Source officielle

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