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FDA 510(k)

gi2000 Electrosurgical Generator

Numéro K : K250657 · 2025-06-03

DemandeurCintron Medical Corporation
Date de décision2025-06-03
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

gi2000 Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cintron Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K250657. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the gi2000 Electrosurgical Generator?

gi2000 Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Cintron Medical Corporation. The 510(k) number is K250657.

When did gi2000 Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

gi2000 Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K250657.

Who is the listed applicant for gi2000 Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Cintron Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for gi2000 Electrosurgical Generator?

The FDA product code for gi2000 Electrosurgical Generator is GEI.

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Source officielle

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