Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cocoon Solo (DX-7020s)

Numéro K : K250687 · 2025-10-24

DemandeurDexcowin Global, Inc.
Date de décision2025-10-24
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cocoon Solo (DX-7020s) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcowin Global, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K250687. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cocoon Solo (DX-7020s)?

Cocoon Solo (DX-7020s) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Dexcowin Global, Inc.. The 510(k) number is K250687.

When did Cocoon Solo (DX-7020s) receive FDA 510(k) clearance?

Cocoon Solo (DX-7020s) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K250687.

Who is the listed applicant for Cocoon Solo (DX-7020s)?

The FDA 510(k) record lists Dexcowin Global, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cocoon Solo (DX-7020s)?

The FDA product code for Cocoon Solo (DX-7020s) is MUH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MUH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.K241649DUO1 and DUO2Zinnovi, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑