Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

InVera Infusion Device

Numéro K : K250794 · 2026-03-12

DemandeurInvera Medical
Date de décision2026-03-12
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InVera Infusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invera Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K250794. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InVera Infusion Device?

InVera Infusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Invera Medical. The 510(k) number is K250794.

When did InVera Infusion Device receive FDA 510(k) clearance?

InVera Infusion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K250794.

Who is the listed applicant for InVera Infusion Device?

The FDA 510(k) record lists Invera Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVera Infusion Device?

The FDA product code for InVera Infusion Device is KRA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : KRA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Système de cathéter d'infusion d'introduitSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech LimitedK231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)Transit Scientific, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑