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FDA 510(k)

Hubly Drill (H100)

Numéro K : K250815 · 2025-11-06

DemandeurHubly, Inc.
Date de décision2025-11-06
Code produitHBE
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hubly Drill (H100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K250815. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hubly Drill (H100)?

Hubly Drill (H100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Hubly, Inc.. The 510(k) number is K250815.

When did Hubly Drill (H100) receive FDA 510(k) clearance?

Hubly Drill (H100) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K250815.

Who is the listed applicant for Hubly Drill (H100)?

The FDA 510(k) record lists Hubly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hubly Drill (H100)?

The FDA product code for Hubly Drill (H100) is HBE.

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Dispositifs connexes (Code : HBE)

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